作為關系人民健康的基本因素，這幾年來，醫(yī)療器械的創(chuàng)新工作進入了一個艱難的境地，新品出現(xiàn)的不多，難以滿足人民日益增長的市場需求。事實上，在過去的六十年里這一直都是我國的弱勢項目。根據了解，在“十一五”期間，國內諸多醫(yī)療機構在該項目的研發(fā)投入上僅僅只有總收入的將近3%，這一比重是非常小的。

分析來看，新型醫(yī)療器械的研發(fā)究竟有什么難點呢?對這一點，其實也很好解釋，因為新品的研發(fā)不僅需要較大的投入，而且周期也是比較長的，存在的風險也比較大，有專家曾經坦言，一個新的醫(yī)療器械問世需要投入將近十億美元才能確保10年的使用時間，由此可見其中的難度之大。

另外，有的時候高的投入和高回報也是難以劃上等號，其中存在著較大的風險。曾經有過不少實際的例子，有家大機構投入了將近700億美元的研發(fā)投入，但研發(fā)的新品每年所能實現(xiàn)的銷售額卻僅僅只有不到10億，因此算是較為失敗的。

另外，之所以存在新品研發(fā)滯后的狀況與研發(fā)動力不足有著直接的聯(lián)系，尤其是高端醫(yī)療器械的研發(fā)上更是力有不逮，因此大部分的醫(yī)療機構只能在低端市場爭個頭破血流，這也是造成整個市場動蕩徘徊的主要原因。

隨著國內人口老齡化趨勢的不斷加強，未來對于醫(yī)療器械的應用需求會變得更為迫切，因此在該項目的研究工作上必須保持更快的進度才行。