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針對醫(yī)療器械企業(yè)的審評必須積極加以落實

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時間 : 2013-05-22

作為直接關(guān)系民生的重要因素,醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量狀況是廣大消費者十分關(guān)注的內(nèi)容。這些年來,國內(nèi)的醫(yī)療技術(shù)獲得了長足的進展,包括醫(yī)用吊塔等產(chǎn)品性能也在原來的基礎(chǔ)上得到了進一步的提升。

盡管如此,醫(yī)療器械內(nèi)部的不規(guī)范現(xiàn)象還是大量存在的,各地的醫(yī)療事故還是接連不斷的發(fā)生。面對這樣的狀況,針對相關(guān)生產(chǎn)廠家的審評工作成為了重要的突破口,必須盡快的加以落實才行。

這樣一來,有人也會擔心一個問題,那就是技術(shù)審評機構(gòu)是否會和企業(yè)之間的利益產(chǎn)生一定矛盾,其實這種擔憂顯然是沒必要的。盡管在某些方面兩者可能存在一定分歧,但卻始終有著共同的目標那就是更好的保證產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性。

當然,通過這樣的審評制度,極大的提高了產(chǎn)品的專業(yè)性,其要求也是比較高的,能夠一次性通過的企業(yè)是比較少的,這也是非常必要的。另外,對于申請評審的企業(yè)審核也是需要嚴格篩選的,除了滿足相關(guān)的行政許可法規(guī)定外,還必須確保足夠的補充資料,對于U技術(shù)審批的意見也需要及時的提出才行。在審評的過程中如果出現(xiàn)一些資料補充的新問題是很可能面臨退審命運的,因此這也是諸多企業(yè)必須加以了解的內(nèi)容。否則,如果條件符合卻因為這些細節(jié)失誤而導(dǎo)致資格喪失就太虧了。

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